Estratto provvedimento di A.I.C. n. 640 del 22 ottobre 2001

    Medicinale: RIOPAN
    Titolare  A.I.C.:  BYK  Gulden  Italia  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Cormano (Milano), via Giotto, 1 - c.a.p. 20032,
Italia, codice fiscale 00696360155.
    Variazione  A.I.C.:  25. Cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  accetta  la modifica di tipo II richiesta
relativa  al  cambiamento  delle  procedure  di  prova  di medicinale
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 027103035 - "gel OS" 40 bustine 10 ml;
      A.I.C. n. 027103047 - "gel OS" 1 flacone 250 ml;
    Inoltre,  per  adeguamento  agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi modificata:
      A.I.C. n. 027103035 - "80 mg/ml gel orale" 40 bustine;
      A.I.C. n. 027103047 - "80 mg/ml gel orale" 1 flacone 250 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.