Estratto decreto AIC/UPCII/1077 del 14 gennaio 2002

    Specialita' medicinale: BOTOX.
    confezioni:  A.I.C. n. 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per
soluzione iniettabile.
    Titolare AIC: Allergan Pharmaceutical (Ireland) L.t.d.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0113/001/W003.
    Tipo di modifica: aggiunta indicazione stessa area terapeutica.
    Modifica  apportata: aggiunta indicazione stessa area terapeutica
(trattamento  della  spasticita'  focale  del  polso  e della mano in
pazienti adulti colpiti da ictus cerebrale).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1078 del 14 gennaio 2002

    Specialita' medicinale: BOTOX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034883013/M - 1 flacone 100 UI polvere per soluzione
iniettabile.
    Titolare AIC: Allergan Pharmaceutical (Ireland) L.t.d.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0113/001/W004.
    Tipo di modifica: modifica condizionamento primario.
    Modifica   apportata:   modifica   del  confezionamento  primario
relativamente al materiale dello stopper del prodotto.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.