IL DIRIGENTE
             dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
            - revoche - import-export - sistema d'allerta
             della Direzione generale della valutazione
               dei medicinali e della farmacovigilanza
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e le successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Visto  il decreto direttoriale 17 marzo 1999, n. M-763 con il quale
questa    amministrazione    ha   sospeso   a   tempo   indeterminato
l'autorizzazione  alla  produzione  dell'officina  farmaceutica della
societa'   Officina   farmaceutica  fiorentina  S.r.l.  sita  in  via
Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca);
  Visto  il  decreto dirigenziale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale - serie generale - n. 79 del 6
marzo  1999  con  il  quale questa amministrazione ha sospeso, tra le
altre, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visto  il  decreto  n.  M-83 del 13 luglio 2001 con il quale questa
amministrazione  ha  riattivato  l'attivita' produttiva dell'officina
farmaceutica  della societa' Officina farmaceutica fiorentina S.r.l.,
sita in via Quartiere Varignano n. 12/13/14 - Viareggio (Lucca);
  Vista  la  domanda  datata  3  dicembre  2001  della ditta Officina
Farmaceutica  Fiorentina  S.r.l.,  titolare della specialita', che ha
chiesto    la    revoca    della    sospensione   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  disposta  con  il decreto dirigenziale
sopra  indicato,  limitatamente  alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Ritenuto  che  sussitono  le  condizioni  per  la  riammissione  in
commercio   della   specialita'   medicinale   indicata  nella  parte
dispositiva del presente decreto;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoelencata - il decreto dirigenziale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo
1999:
    NOVODIL  75,  "75"  30  confetti 75 mg, A.I.C. n. 018800021 ditta
Officina farmaceutica fiorentina S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 5 febbraio 2002
                                                Il dirigente: Guarino