Estratto decreto A.I.C. n. 810 del 24 dicembre 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale per uso umano MIOTENS, nelle forme e confezioni:
      2 mg/ml soluzione iniettabile - 6 fiale da 2 ml;
      0,25%  schiuma  cutanea  - contenitore sotto pressione da 30 ml
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate
    Titolare  A.I.C.:  Dompe'  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in via Campo di Pile s.n.c. - 67100 L'Aquila, codice fiscale
n. 01241900669.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 mg/ml soluzione iniettabile - 6 fiale da 2 ml;
    A.I.C. n. 034424010 (in base 10), 10UK6B (in base 32);
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Dompe' S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila (Italia),
via Campo di Pile (confezionamento e controlli finali); I.S.F. S.p.a.
stabilimento  sito  in  Roma  (Italia),  via  Tiburtina,  km.  10.400
(preparazione della soluzione e conf. primario).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
      0,25% schiuma cutanea - contenitore sotto pressione da 30 ml;
      A.I.C. n. 034424022 (in base 10), 10UK6Q (in base 32).
      Forma farmaceutica: schiuma cutanea.
      Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Dompe' S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila (Italia),
via  Campo  di Pile (confezionamento e controlli finali); Zellaerosol
Gmbh,  stabilimento  sito  in  Zell I.W. (Germania) Wiesenstrasse, 13
(preparazione  della  soluzione  e confez. primario), Aerosol service
italiana  S.r.l.,  stabiliemnto  sito  in Valmadrera (Lecco), via del
Maglio, 6 Italia (preparazione della soluzione e confez. primario).
    Composizione: 100 ml: principio attivo: tiocolchicoside 0,25 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.