Estratto decreto NCR n. 831 del 24 dicembre 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUOXIN,
anche nella forma e confezione "20 mg capsule" 28 capsule.
    Titolare A.I.C.: I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l.,
con  sede  legale  in  Roma  (Tor  Sapienza)  -  Roma, via V. Grassi,
9/11/13/15, codice fiscale n. 00583540588.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "20 mg capsule" 28 capsule, A.I.C. n. 034375030 (in
base 10) 10T1CQ (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  I.BIR.N.  -  Istituto  bioterapico nazionale S.r.l.,
stabilimento  sito  in  Roma  (Italia),  via  Vittorio Grassi n. 9/15
(tutte).
    Composizione: ogni capsula rigida contiene:
      principio  attivo: fluoxetina cloridrato mg 22,36 equivalente a
Fluoxetina mg 20;
      eccipienti:  amido  di  mais, dimeticone, gelatina, biossido di
titanio  (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  Fluoxin  e'  indicato nel trattamento
della  depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia
nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.