Estratto decreto n. 41 del 6 febbraio 2002
    Prodotto  medicinale  per  uso  veterinario  BIO NEW BI COLI + AP
vaccino  inattivato,  in  adiuvante  oleoso,  contro  le infezioni da
Escherichia   coli   e  da  Riemerella  anatipestifer,  la  bronchite
infettiva e la pseudopeste dei polli - A.I.C. n. 100070.
    Titolare  A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano
- via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
    Produttore:  Merial  Italia  S.p.a.  con sede in Noventa Padovana
(Padova).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone in vetro da 250 ml (1000 dosi) - A.I.C n. 100070046;
      flacone  in  polipropilene  da  250  ml  (1000  dosi)  - A.I.C.
n 100070059;
      flacone  in  polietilene  da  250  ml  (1000  dosi) - A.I.C. n.
100070061.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 0,25 ml contiene:

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            Principi attivi per dose (2 ml)             |
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Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C, con |
titolo, prima della inattivazione, non inferiore a      | 108 DIE 50
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Virus della bronchite infettiva, ceppo M41, con titolo, |
prima della inattivazione, non inferiore a              |106,7 DIE 50
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Riemerella anatipestifer, sierotipo 1, con titolo, prima|
della inattivazione, non inferiore a                    |  109 UFC
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Riemerella anatipestifer, sierotipo 3/FO, con titolo,   |
prima della inattivazione, non inferiore a              |  109 UFC
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Escherichia coli, sierotipo 02, con titolo, prima della |
inattivazione, non inferiore a                          |  109 UFC
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Escherichia coli, sierotipo 078, con titolo, prima della|
inattivazione, non inferiore a                          |  109 UFC

    Eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: polli.
    Indicazioni   terapeutiche:  vaccinazione  preventiva  dei  polli
contro le infezioni da E.coli e R. anatipestifer e di richiamo contro
la  pseudopeste  aviare e la bronchite infettiva dopo che gli animali
sono stati preventivamente sottoposti a vaccinazione con vaccini vivi
attenuati omologhi.
    Validita': diciotto mesi.
    Tempi di attesa: nessuno.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Le  confezioni  sottoindicate  del  prodotto  medicinale  per uso
veterinario  in  questione,  sono revocate su rinuncia della societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
      10  flaconi  in  vetro  da  250  ml  (10.000  dosi) - A.I.C. n.
10007022;
      10 flaconi in polipropilene da 250 ml (10.000 dosi) - A.I.C. n.
100070014;
      10  flaconi  in  polietilene da 250 ml (10.000 dosi) - A.I.C n.
100070034.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.