Estratto decreto n. 7 del 28 gennaio 2002

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto elencato medicinale generico fino ad ora registrato a nome
della  societa'  Baycare  S.r.l.,  con  sede  in viale Certosa, 130 -
Milano, con codice fiscale n. 11654650156.
    Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO BAYCARE.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  033460015/G  -  "20  mg  capsule  rigide a rilascio
prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato;
      A.I.C.  n.  033460027/G  -  "40  mg  capsule  rigide a rilascio
prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato;
      A.I.C.  n.  033460039/G  -  "60  mg  capsule  rigide a rilascio
prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato,
e'  ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede
in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157.
    Produzione,   controllo  e  confezionamento:  e'  autorizzata  la
modifica  della produzione completa del medicinale sopracitato presso
le  officine  Ethypharm Industries, rue Saint Matthieu, 17-21, Houdan
(Francia),    Ethypharm   Industries,   Chemin   de   la   Poudriere,
Grand-Quevilly   (Francia)   e   presso  Ethypharm  Industries,  zone
industrielle  de  Saint  Arnoult,  Chateauneuf-EN-Thymerais (Francia)
mentre  le  sole  operazioni di confezionamento, controllo e rilascio
dei lotti presso l'officina Polifarma S.p.a., via Tor Sapienza, 138 -
Roma.
    E'  inoltre  modificata la denominazione del medicinale generico:
da "Isosorbide-5-Mononitrato Baycare" a "Isosorbide-5-Mononitrato".
    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non
possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.