Estratto provvedimento UPC/II/1102 del 5 febbraio 2002
    Specialita' medicinale: SERETIDE.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034371106/M  -  Evohaler  25/50  mcg  sospensione
pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi;
      A.I.C.   n.  034371118/M  -  Evohaler  25/125  mcg  sospensione
pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi;
      A.I.C.   n.  034371120/M  -  Evohaler  25/250  mcg  sospensione
pressurizzata per inalazione 1 inalatore da 120 dosi.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0392/001-003/W007.
    Tipo di modifica: riduzione periodo di validita'.
    Modifica  apportata: modifica relativa alla riduzione del periodo
di validita' variazione delle condizioni di conservazione restrizione
dei  limiti delle specifiche del fluticasone propionato e conseguente
eliminazione dell'Officina Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francia
solo per la produzione della concentrazione da 25/50 microgrammi.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.