Estratto provvedimento U.P.C./II/1125 del 15 febbraio 2002

    Specialita' medicinale: MAXALT.
    Confezioni:
      034115016/M - "5" 3 compresse in blister;
      034115028/M - "5" 6 compresse in blister;
      034115030/M - "5" 12 compresse in blister;
      034115042/M - "10" 3 compresse in blister;
      034115055/M - "10" 6 compresse in blister;
      034115067/M - "10" 12 compresse in blister;
      034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister;
      034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W016.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.8 e 4.4.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
dalla  data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il
foglio   illustrativo   dal  primo  lotto  di  produzione  successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico
a  partire  dal  centocinquantesimo  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.