IL MINISTRO DELLA SALUTE

	Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con
Regio  decreto  27  luglio  1934,  n.  1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
	Visto  il  regolamento  per  il servizio farmaceutico, approvato con
Regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
	Vista  la  legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;
	Vista  la  legge  22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione  della  Convenzione  europea  per  la  elaborazione di una
Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
	Vista  la  legge  23  dicembre  1978,  n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
	Visto  l'art.  26  della  legge 24 aprile 1998, n. 128 relativa alle
disposizioni   per   l'adempimento   di   obblighi   derivanti  dalla
appartenenza  dell'Italia  alla  Comunita' europea (legge comunitaria
1995-1997);
	Vista  la  risoluzione  AP-CSP (01)1 adottata in data 21 maggio 2001
dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanita' pubblica, con la quale e'
stata decisa l'entrata in vigore della IV edizione della
Farmacopea  Europea  il  01 gennaio 2002 (Allegato 1); la IV edizione
della  Farmacopea  Europea sostituisce la III edizione completata con
la pubblicazione del suo Supplemento 2001;
	Ritenuto  di  dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel territorio
nazionale  dei  testi  adottati  dalle  richiamata  risoluzione, come
previsto  dal  citato  art.  26  della  legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonche'  di  chiarire  che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui   al   presente   provvedimento   sono   esclusi  dall'ambito  di
applicazione  della disposizione contenuta nell'art. 23, primo comma,
lettera  b, del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;

                               Decreta

                                Art.1

   1.  I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie e dei
capitoli  pubblicati  nella  IV  edizione  della  Farmacopea Europea,
elencati nell'allegato n.1 al presente decreto, entrano in vigore nel
territorio  nazionale  come  facenti parte della Farmacopea Ufficiale
della  Repubblica Italiana dalla data di pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale.
   2.  I  testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non  sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera  b, del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265.
   3.  Il  presente decreto sara' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.

Roma,li' 22 gennaio 2002

                                                 Il Ministro: SIRCHIA