Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 76 del 27 febbraio 2002

    Titolare  A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 -
Cologno Monzese (Milano).
    Medicinale:  PEVARYL:  schiuma  ginecologica 60 ml 1% - A.I.C. n.
023603184.
    Oggetto  provvedimento  di modifica: adeguamento standard terms -
d'ufficio e conseguente modifica stampati.
    Si  dispone  che  la  corretta  denominazione della confezione in
esame  debba  essere  la seguente: "1% soluzione cutanea per genitali
esterni" 1 flacone da 60 ml.
    Si  dispone,  inoltre, sempre per il prodotto medicinale Pevaryl,
l'adeguamento secondo gli standard terms di tutte le altre confezioni
autorizzate ed il conseguente aggiornamento degli stampati.
    La nuova denominazione delle confezioni e' la seguente:
      "1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 023603018;
      "1%  soluzione  cutanea  alcolica"  flacone  30  ml - A.I.C. n.
023603020;
      "1% spray cutaneo soluzione alcolica" flacone 30 ml - A.I.C. n.
023603196;
      "1% polvere cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 023603044;
      "1% spray cutaneo polvere" flacone 200 g - A.I.C. n. 023603057;
      "1% emulsione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069;
      "1%  soluzione cutanea non alcolica" 6 bustine 10 g - A.I.C. n.
023603145;
      "1%  crema  vaginale"  tubo  78  gr  + 16 applicatori monouso -
A.I.C. n. 023603121;
      "50 mg ovuli" 15 ovuli - A.I.C. n. 023603083;
      "150 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 023603107;
      "150  mg  ovuli  a  rilascio  prolungato"  2  ovuli - A.I.C. n.
023603158;
      "1% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 023603222.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.