Estratto provvedimento A.I.C. n. 67 del 27 febbraio 2002

    Titolare  A.I.C.:  Teva  Pharma  Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  viale G. Richard n. 7 - c.a.p. 20143
(Italia), codice fiscale n. 11654150157.
    Medicinale: LORAZEPAM.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  approva la modifica di tipo II richiesta,
relativa  alla  variazione  quantitativa degli eccipienti, di seguito
indicata:
      relativamente  alla  confezione:  A.I.C. n. 033191014\G - "1 mg
compresse"  30 compresse da: principio attivo: invariato; eccipienti:
amido  di  mais  10 mg,  cellulosa  microcristallina  60 mg, lattosio
monoidrato  56 mg,  magnesio  stearato 2 mg, amberlite IRP88 1 mg; a:
principio   attivo:  invariato;  eccipienti:  amido  di  mais  10 mg,
cellulosa microcristallina 67 mg, lattosio monoidrato 50 mg, magnesio
stearato 1 mg, amberlite IRP88 1 mg;
      relativamente  alla confezione: A.I.C. n. 033191026\G - "2,5 mg
compresse"  20 compresse da: principio attivo: invariato; eccipienti:
amido  di  mais  15 mg,  cellulosa  microcristallina 110 mg, lattosio
monoidrato 116,5 mg magnesio stearato 4 mg, amberlite IRP 88 2 mg; a:
principio   attivo:  invariato;  eccipienti:  amido  di  mais  15 mg,
cellulosa  microcristallina  116,5 mg,  lattosio  monoidrato  110 mg,
magnesio stearato 3 mg, amberlite IRP88 3 mg.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.