IL DIRIGENTE
            dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
              revoche, import export, sistema d'allerta
             della direzione generale della valutazione
               dei medicinali e della farmacovigilanza
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e le successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto dirigenziale n. 800.5/S.M.139/D2 del 13 novembre
2001,  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n.  270  del 20 novembre 2001, con il quale questa amministrazione ha
sospeso   cautelativamente,   a   tutela   della   salute   pubblica,
l'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della  specialita'
medicinale  indicata  nella parte dispositiva del presente decreto, a
seguito di segnalazione pervenuta dall'ufficio di farmacovigilanza;
  Vista  l'istanza  datata  30  gennaio 2002 della societa' Industria
terapeutica  Splendore Alfa Intes S.r.l., titolare della specialita',
che  ha  chiesto  la  revoca  della  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  disposta  con  il decreto dirigenziale
sopra indicato;
  Visto l'esito favorevole delle analisi della specialita' medicinale
"Spai" eseguite presso l'istituto superiore di sanita';
  Vista  l'ordinanza  del TAR Lazio - sezione 3 n. 150/02 del 7 marzo
2002;
  Ritenuto  pertanto,  sulla  base  di  quanto  suindicato,  di poter
revocare il decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in commercio n. 800.5/S.M.139/D2 emanato in data 13 novembre 2001;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  il decreto dirigenziale n. 800.5/M.S.139/D2
del 13 novembre 2001:
    "SPAI:
    irrigazione   intraoculare   extraoculare  250  ml  -  A.I.C.  n.
029176017;
    irrigazione   intraoculare   extraoculare  500  ml  -  A.I.C.  n.
029176029;
    irrigazione   intraoculare   extraoculare   15  ml  -  A.I.C.  n.
029176031;
    irrigazione   intraoculare   extraoculare   30  ml  -  A.I.C.  n.
029176043.
  Ditta industria terapeutica Splendore Alfa Intes S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 21 marzo 2002
                                                Il dirigente: Guarino