Estratto decreto A.I.C. n. 93 del 14 marzo 2002
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NERIXIA,
nelle  forme  e  confezioni  "25 mg soluzione iniettabile" una fiala,
"100  mg  concentrato  per  soluzione  per  infusione endovenosa" due
fiale.
    Titolare  A.I.C.:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Ospedaletto  (Pisa),  via  Meucci, 12, codice
fiscale n. 05200381001.
    Confezioni  autorizzate  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "25 mg soluzione iniettabile" una fiala;
      A.I.C. n. 035268010 (in base 10) - 11N9FB (in base 32);
      classe: "A" prezzo L. 35.000 pari a Euro 18,08;
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:   Abiogen   Pharma   S.p.a.   stabilimento   sito  in
Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 36 (completa).
    Composizione, una fiala contiene:
      principio  attivo:  sodio  neridronato  mg  27 (pari a mg 25 di
acido neridronico);
      eccipienti:   sodio  cloruro;  sodio  citrato  diidrato;  acido
citrico   monoidrato;   acqua  per  preparazioni  iniettabili  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
      "100 mg concentrato per soluzione per infusione endovenosa" due
fiale;
      A.I.C. n. 035268022 (in base 10), 11N9FQ (in base 32);
      classe: "A" prezzo L. 260.000 pari a Euro 134,28;
      forma  farmaceutica:  concentrato  per  soluzione per infusione
endovenosa;
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:   Abiogen   Pharma   S.p.a.   stabilimento   sito  in
Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 36 (completa).
    Composizione, una fiala contiene:
      principio  attivo:  sodio  neridronato mg 108 (pari a mg 100 di
acido neridronico);
      eccipienti:   sodio  cloruro;  sodio  citrato  diidrato;  acido
citrico   monoidrato;   acqua  per  preparazioni  iniettabili  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
      indicazioni terapeutiche: osteogenesi imperfetta.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.