Estratto decreto G n. 77 del 1 marzo 2002
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale per uso
umano a denominazione comune SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE
F.U.N.) nella forma e confezioni: sacca flessibile in P.V.C. (5000 ml
+ 300 ml + 200 ml).
    Titolare A.I.C.: societa' Biosol p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Medolla  (Modena),  via Modenese, 30 - codice fiscale n.
01790790362.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   effettuati   dalla   societa'   titolare   dell'A.I.C.   negli
stabilimenti siti in Sondalo (Sondrio) e Canosa Sannita (Chieti).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
      sacca flessibile in P.V.C. (5000 ml + 300 ml + 200 ml) - A.I.C.
n.  031469137/G  (in  base  10), 0Y0CLK (base 32), classe: "A per suo
ospedaliero H".
    Prezzo:  il presso sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente  ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principio  attivo: sodio cloruro, sodio lattato, calcio cloruro
biidrato,   magnesio   cloruro  esaidrato,  potassio  cloruro,  sodio
acetato, glucosio anidro, (Range F.U.N.);
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
    Indicazioni  terapeutiche:  soluzione per dialisi peritoneale per
il trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta e cronica.
    Altre  indicazioni  sono  il  sovraccarico  idrico,  le turbe del
bilancio  elettronico  ed  il  trattamento  delle  intossicazioni  da
sostanze dializzabili.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.