Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 676 del 15 marzo 2002
    Medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.
    Titolare  A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a. via Aquileia n. 35
- 20092 Cinisello Balsamo-Milano.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10, della legge n. 537/1993, deliera C.I.P.E. 1
febbraio 2001:
      20  compresse  rivestite  con  film in flacone HDPE da 300 mg -
A.I.C. n. 035302239/MG (in base 10) 11PBUZ (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999,
n. 488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388;
    Classe "A", nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante  dalla  contrattazione  dell'azienda  e' stabilito in 13,14
euro.
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 21,69 euro;
    20  compresse rivestite con film in blister da 150 mg - A.I.C. n.
035302138/MG (in base 10) 11PBRU (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; legge: n.
662/1997  e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999
n. 488 e legge 23 dicembre 2000 n. 388;
    Classe "A", nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante  dalla  contrattazione  dell'azienda  e'  stabilito in 6,88
euro.
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 11,36 euro;
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: Ranitidina Merck Generics da 150 e 300 mg.
    Principio attivo: ranitidina cloridrato 150 e 300 mg.
    Eccipenti:  cellulosa  microcristallina,  stearato  di  magnesio,
metilidrossipropilceiltilosa   (E464),   titanio   biossido,  (E171),
polidestrosio    croscarmellosa    sodica,   tretilcitrato,   glicole
polietilenico, acqua depurata.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica ripetibile.
    Produzione  e  confezionamento:  Genpharm  Inc  37  Advance  Road
Etobicoke Ontario M8Z 2S69-Canada.
    Gerard  Laoratoires  35/36  Baldoyle  Industria  Estate  Boldoyle
Dublin n. 13-Irlanda.
    Controllo: Mc Dermott laboratoires Ltd.
    Tradingas Gerard laboratoires n. 35/36 Boldoyle industrial estate
Grange Road Dublin n. 13 - Irlanda.
    Indicazioni  terapeutiche:  Ranitidina Merck Generics e' indicata
nel   trattamento   dell'ulcera  duodenale  e  dell'ulcera  gastrica;
profilassi   dell'ulcera  duodenale,  esofagite  da  reflusso  e  nel
trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.