Estratto provvedimento A.I.C. n. 108 del 1 marzo 2002

    Titolare  A.I.C.:  Pharmacia  Italia  s.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano, Via Robert Koch 1.2, codice fiscale n.
03004600965;
    Medicinale: LIPOZID.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E'   approvata   la   modifica   degli  eccipienti.  Pertanto  la
composizione  della  sospensione  di  filmatura  delle  compresse del
medicinale risulta modificata come di seguito riportato.
    Per la confezione 025443060:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:  da  idrossipropilmetilcellulosa  13,8 mg - titanio
biossido  5,25  mg  -  talco  8,25  mg  -  polietilenglicole 2,7 mg a
idrossipropilmetilcellulosa  13,8  mg  -  titanio  biossido 5,25 mg -
talco 8,25 mg - polietilenglicole 2,625 mg - simeticone 0,075 mg.
    Per la confezione 025443096:
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:  da  idrossipropilmetilcellulosa 18,35 mg - titanio
biossido  7,1  mg  -  talco  10,95  mg  -  polietilenglicole 3,6 mg a
idrossipropilmetilcellulosa 18,4 mg - titanio biossido 7,0 mg - talco
11,0  mg - polietilenglicole 3,5 mg - simeticone 0,1 mg relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 025443060 - 30 compresse 600 mg;
      A.I.C. n. 025443096 - "TC" 20 compesse 900 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 025443060 - "600 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
      A.I.C.  n. 025443096 - "900 mg compresse rivestite con film" 20
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.