Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "Hbvaxpro vaccino anti-epatite B preparato con tecnologia
da  DNA ricombinante" autorizzata con procedura centralizzata europea
ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

      EU/1/01/183/018   5   mcg/0,5  ml  sospensione  iniettabile  10
flaconcini di vetro da 0,5 ml.
      Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 15 novembre 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per   uso  umano  "Hbvaxpro  vaccino  anti-epatite  B  preparato  con
tecnologia da DNA ricombinante";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto il parere espresso nella seduta del 19-20 febbraio 2002 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,   alla   specialita'   medicinale   "Hbvaxpro  vaccino
anti-epatite B preparato con tecnologia DNA ricombinante" debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla   specialita'   medicinale  HBVAXPRO  VACCINO  ANTI-EPATITE  B
PREPARATO  CON  TECNOLOGIA DNA RICOMBINANTE nelle confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    5  mcg/0,5  ml  sospensione iniettabile 10 flaconcini di vetro da
0,5 ml;
    A.I.C. n. 035262183/E (in base 10) - 11N3R7 (in base 32).