Estratto provvedimento A.I.C. n. 116 dell'11 marzo 2002

    Medicinale: ZOCOR.
    Titolare  A.I.C.:  Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  via G. Fabbroni n. 6 - Cap. 00100, Italia, codice
fiscale n. 07472570154.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di   seguito   indicata:  si  approva  la  modifica  degli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027216011;
      "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 027216023;
      "40  mg compresse rivestite" 10 compresse rivestite - A.I.C. n.
027216035.
    Inoltre  per  adeguamento  agli  Standard Terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
      "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 027216011;
      "20 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027216023.
    I  lotti  gia'  prodotti  e  non ancora distribuiti devono essere
posti   in   commercio   con   gli   stampati  conformi  al  presente
provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al
pubblico   fino   al   centoventesimo  giorno  successivo  alla  data
pubblicazione  del  presente  provvedimento  nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.