Estratto del decreto A.I.C. /U.A.C. n. 685 del 27 marzo 2002
Specialita' medicinale: CAPTOPRIL MERCK GENERICS.
Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia, 35 -
20092 Cinisello Balsamo (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
24 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317561/MG (in base 10).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001: legge 23 dicembre 1999, n.
488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe A.
Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in Euro 5,63
(prezzo ex-factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito
in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di Euro 9,30
(I.V.A. inclusa);
50 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317559/MG (in base 10).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001: legge 23 dicembre 1999, n.
488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe A.
Il prezzo massimo, di cessione al servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in Euro 6,26
(prezzo ex-factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito
in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di Euro
10,33 (I.V.A. inclusa);
28 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317318/MG
(in base 10);
30 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317320/MG
(in base 10);
56 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317332/MG
(in base 10);
60 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317344/MG
(in base 10);
84 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317357/MG
(in base 10);
100 compresse in flacone HDPE da 25 mg - A.I.C. n. 035317369/MG
(in base 10);
28 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n. 035317256/MG
(in base 10);
30 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n. 035317268/MG
(in base 10);
56 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n. 035317270/MG
(in base 10);
60 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n 035317282/MG (in
base 10);
84 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n. 035317294/MG
(in base 10);
100 compresse in flacone PP da 25 mg - A.I.C. n. 035317306/MG
(in base 10);
28 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317193/MG (in base 10);
30 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317205/MG (in base 10);
56 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317217/MG (in base 10);
60 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317229/MG (in base 10);
84 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317231/MG (in base 10);
100 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 25 mg - A.I.C. n.
035317243/MG (in base 10);
28 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317371/MG
(in base 10);
30 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317383/MG
(in base 10);
56 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317395/MG
(in base 10);
60 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317407/MG
(in base 10);
84 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317419/MG
(in base 10);
100 compresse in flacone HDPE da 50 mg - A.I.C. n. 035317421/MG
(in base 10);
28 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317433/MG
(in base 10);
30 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317445/MG
(in base 10);
56 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317458/MG
(in base 10);
60 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317460/MG
(in base 10);
84 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317472/MG
(in base 10);
100 compresse in flacone PP da 50 mg - A.I.C. n. 035317484/MG
(in base 10);
28 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317496/MG (in base 10);
30 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317508/MG (in base 10)
56 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317510/MG (in base 10)
60 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317522/MG (in base 10)
84 compresse in blister PVC/PE/PVDc da 50 mg - A.I.C. n.
035317534/MG (in base 10)
100 compresse in blister PVC/PE/PVDC da 50 mg - A.I.C. n.
035317546/MG (in base 10)
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: 25 mg o 50 mg di captopril;
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
amido di mais, acido stearico, amido glicolato.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Cenpharm Inc - 137 Advance Road - Etobicoke Ontario
Canada; Mc Dermott Laboratoires Ltd (trading as gerard Laboratoires)
- 35/36 Baldoyle Industrial estate - Grange Road - Dublin 13 Irlanda.
Confezionamento:
Cenpharm Inc - 37 Advance Road - Etobicoke Ontario Canada; Mc
Dermott Laboratoires Ltd (trading as gerard Laboratoires) - 35/36
Baldoyle Industrial estate - Grange Road - Dublin 13 Irlanda;
Generics (UK) Ltd - Station Close - Potters Bar - Hertfordshire
EN61TL UK; Merck KgaA Frankfurter Strasse 250 - D-64271 Darmstadt
Germania.
Controllo: Mc Dermott Laboratoires Ltd (trading as gerard
Laboratoires) - 35/36 Baldoyle Industrial estate - Grange Road -
Dublin 13 Irlanda; Merck KgaA - Frankfurter Strasse 250 D-64271
Darmstadt Germania.
Indicazioni terapeutiche:
ipertensione. Il Captopril Merck generics e' indicato per il
trattamento di prima linea dell'ipertensione da lieve a moderata.
Nell'ipertensione grave deve essere usato nei casi in cui la terapia
standard non e' efficace o e' inopportuna;
insufficienza cardiaca congestizia. Il Captopril Merck generics
e' indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
congestizia. Il farmaco deve essere utilizzato con diuretici e,
quando appropriato, con il digitale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.