Estratto decreto A.I.C./UAC n. 688 del 5 aprile 2002

    Specialita' medicinale: CARDIOCOR.
    Titolare  A.I.C.: Bracco Imaging S.p.a., via E. Folli, 50 - 20134
Milano.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n.  537/1993 delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      28   compresse  in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;;  A.I.C.  n.
034954014/M (in base 10), 11BQSY (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,32 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 8,78 euro
(IVA inclusa);
      28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954103/M
(in base 10), 11BQVR (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,79 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 9,55 euro
(IVA inclusa);
      28   compresse  in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;;  A.I.C.  n.
034954180/M (in base 10), 11BQY4 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 6,57 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla  delibera  CIPE  richiamata nelle premesse e' di 10,33
euro (IVA inclusa);
      28  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954267/M
(in base 10), 11BR0V (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 7,01 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla  belibera  CIPE  richiamata nelle premesse e' di 11,57
euro (IVA inclusa);
      28 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954343/M
(in base 10), 11BR37 (in base 32).
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 7,45 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla  delibera  CIPE  richiamata nelle premesse e' di 12,29
euro (IVA inclusa;
      28  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954420/M
(in base 10), 11BR5N (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A";
      il  prezzo  massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 8,07 euro
(prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla  delibera  CIPE  richiamata nelle premesse e' di 13,01
euro (IVA inclusa);
      20   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954026/M (in base 10), 11BQTB (in base 32);
      30   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954038/M (in base 10), 11BQTQ (in base 32);
      50   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954040/M (in base 10), 11BQTS (in base 32);
      56   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954053/M (in base 10), 11BQU5 (in base 32);
      60   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954065/M (in base 10), 11BQUK (in base 32);
      90   compresse   in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954077/M (in base 10), 11BQUX (in base 32);
      100   compresse  in  blister  PVC/AL  da  1,25  mg;  A.I.C.  n.
034954089/M (in base 10), 11BQV9 (in base 32);
      20 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954091/M
(in base 10), 11BQVC (in base 32);
      30 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954115/M
(in base 10), 11BQW3 (in base 32);
      50 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954127/M
(in base 10), 11BQWH (in base 32);
      56 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954139/M
(in base 10), 11BQWV (in base 32);
      60 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954141/M
(in base 10), 11BQWX (in base 32);
      90 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; A.I.C. n. 034954154/M
(in base 10), 11BQXB (in base 32);
      100   compresse   in  blister  PVC/AL  da  2,5  mg;  A.I.C.  n.
034954166/M (in base 10), 11BQXQ (in base 32);
      20   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954178/M (in base 10), 11B0Y2 (in base 32);
      30   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954192/M (in base 10), 11BQYJ (in base 32);
      50   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954204/M (in base 10), 11BQYW (in base 32);
      56   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954216/M (in base 10), 11BQZ8 (in base 32);
      60   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954228/M (in base 10), 11BQZN (in base 32);
      90   compresse   in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954230/M (in base 10), 11BQZQ (in base 32);
      100   compresse  in  blister  PVC/AL  da  3,75  mg;  A.I.C.  n.
034954242/M (in base 10), 11BR02 (in base 32);
      20  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954255/M
(in base 10), 11BR0H (in base 32);
      30  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954279/M
(in base 10), 11BR17 (in base 32);
      50  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954281/M
(in base 10), 11BR19 (in base 32);
      56  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954293/M
(in base 10), 11BR1P (in base 32);
      60  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954305/M
(in base 10), 11BR21 (in base 32);
      90  compresse  in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954317/M
(in base 10), 11BR2F (in base 32);
      100  compresse in blister PVC/AL da 5 mg; A.I.C. n. 034954329/M
(in base 10), 11BR2T (in base 32);
      20 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954331/M
(in base 10), 11BR2V (in base 32);
      30 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954343/M
(in base 10), 11BR37 (in base 32);
      50 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954356/M
(in base 10), 11BR3N (in base 32);
      56 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954368/M
(in base 10), 11BR40 (in base 32);
      60 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954370/M
(in base 10), 11BR42 (in base 32);
      90 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg; A.I.C. n. 034954382/M
(in base 10), 11BR4G (in base 32);
      100   compresse   in  blister  PVC/AL  da  7,5  mg;  A.I.C.  n.
034954394/M (in base 10), 11BR4U (in base 32);
      20  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954418/M
(in base 10), 11BR5L (in base 32);
      30  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954432/M
(in base 10), 11BR60 (in base 32);
      50  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954444/M
(in base 10), 11BR6D (in base 32);
      56  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954457/M
(in base 10), 11BR6T (in base 32);
      60  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034954469/M
(in base 10), 11BR75 (in base 32);
      90  compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034953471/M
(in base 10), 11BR77 (in base 32);
      100 compresse in blister PVC/AL da 10 mg; A.I.C. n. 034953483/M
(in base 10), 11BR7M (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse film rivestite.
    Composizione: una compressa film rivestita contiene:
      principio  attivo:  bisopropolo  emifumarato  1, 25, 2,5, 3,75,
5,7, 5 e 10 mg;
      eccipienti  della compressa: silice colloidale anidra, magnesio
stearato,  crospovidone,  amido  di mais pregelatinizzato (solo nelle
compresse  da  1,25  mg;), amido di mais, cellulosa microcristallina,
caldo idrogeno fosfato anidro;
      eccipienti  del  film  di rivestimento: dimeticone, talco (solo
nelle  compresse  da  1,25  mg),  polietilenglicole, titanio biossido
(colorante E171), metilidrossipropilcellulosa.
    Le  compresse  da 3,75, 5 e 7,5 mg; contengono anche ferro ossido
giallo  (colorante  E172),  mentre  quelle da 10 mg; contengono ferro
ossido giallo e ferro ossido rosso (colorante E172).
    Produzione  controllo  e  confezionamento: Merck KggA Frankfurter
Str. 250 Darmstadt Germania.
    Confezionamento:    Lipha    Pharmaceuticals   Ltd   Herfordshire
Inghilterra; Merck Parma Y Quimica S.A Mollet del Valles Spagna.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  di grado da moderato a grave con ridotta funzione
ventricolare  sistolica  (frazione  di  eiezione  \leq  35%  rilevata
all'ecocardiogramma),  in  aggiunta  a  terapia  con  ACE inibitori e
diuretici ed eventualmente glucosidi cardioattivi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.