Estratto decreto n. 83 dell'11 aprile 2002

    Procedura mutuo riconoscimento n. BE/V/0014/001.
    Prodotto  medicinale  per  uso veterinario ad azione immunologica
INGELVAC  M. HYO (mycoplasma hyopneumoniae) emulsione iniettabile per
suini, alle condizioni di seguito specificate:
      Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim Vetmedica GmbH sita in
Ingelheim   am   Rhein   (Germania)  rappresentata  in  Italia  dalla
Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.  sita  in  Reggello (Firenze) -
codice fiscale n. 00421210485;
      Produttore:  stabilimento  Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.,
Missouri (USA) con effettuazione delle operazioni di controllo presso
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Ingelheim am Rhein (Germania);
      Confezioni e numeri A.I.C.:
        flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011;
        flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023.
    Composizione:  una  dose  da  2  ml di vaccino contiene: principi
attivi  e  adiuvante:  cosi'  come  indicato  nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: suini da ingrasso.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  del  suino, a
partire  dall'eta' di tre settimane, per ridurre le lesioni polmonari
conseguenti all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
    Tempi di sospensione: zero giorni.
    Validita':
      confezione da 100 ml: 2 anni;
      confezione da 20 ml: 1 anno.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.