Estratto decreto n. 155 dell'8 aprile 2002
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
PARACETAMOLO  + CODEINA FATER, nelle forme e confezioni: "500 mg + 30
mg  granulato  effervescente"  10 bustine; "125 mg + 7,5 mg granulato
effervescente" 10 bustine"; "2,5 g + 0,150 g sciroppo" flacone da 120
ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Fater  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in Pescara, via Italica, 101 - c.a.p. 65127 (Italia), codice
fiscale n. 00058240680.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "500 mg + 30 mg granulato effervescente" 10 bustine
- A.I.C. n. 034370015 (in base 10), 10SWGZ (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato effervescente;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Acraf  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio attivo: paracetamolo 500 mg; codeina fosfato 30 mg;
      eccipienti:  maltitolo;  mannitolo;  sodio  bicarbonato;  acido
citrico;  aroma  limone  G;  aspartame; polivinilpirrolidone G; sodio
docusato;
      confezione:   "125   mg   +  7,5  mg  granulato  effervescente"
10 bustine - A.I.C. n. 034370027 (in base 10), 10SWHC (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato effervescente;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Acraf  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio attivo: paracetamolo 125 mg; codeina fosfato 7,5 mg;
      eccipienti:  maltitolo;  mannitolo;  sodio  bicarbonato;  acido
citrico;   aroma   limone;   aspartame;  polivinilpirrolidone;  sodio
docusato.
      confezione:  "2,5  g  +  0,150  g sciroppo" flacone da 120 ml -
A.I.C. n. 034370039 (in base 10), 10SWHR (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Acraf  S.p.a.  stabilimento sito in Ancona (Italia),
via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte).
    Composizione: 100 millilitri contengono:
      principio attivo: paracetamolo 2,5 g; codeina fosfato 0,15 g;
    eccipienti:  saccarosio;  polietilenglicole  6000; sodio citrato;
acido  citrico;  metile P-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato;
aroma   mandarino;   aroma   fragola;   saccarina   sodica;   ammonio
glicirrizinato; acqua depurata quanto busta a 100 ml.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose  acute e croniche anche accompagnate da iperpiressia (ad es.
dolore   odontostomatologico,   osteo-articolare,   postoperatorio  e
ginecologico).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nel Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.