Estratto decreto A.I.C. n. 147 del 27 marzo 2002
    Specialita' medicinale: NOVELTIDINA nelle forme e confezioni:
      "200 mg compresse rivestite" 50 compresse;
      "200 mg compresse effervescenti" 20 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Novel  OTC  r.l.  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Matteo  Bandello  n. 42, codice
fiscale n. 11872410151.
    Produttore:
      per  la  forma  farmaceutica:  compresse  rivestite  - Societa'
farmaceutici   Formenti  p.a.  nello  stabilimento  sito  in  Origgio
(Varese), via Di Vittorio n. 2;
      per  la  forma farmaceutica: compresse effervescenti - Societa'
E-Pharma  Trento  p.a. nello stabilimento sito in Trento, via Provina
n.  2; Societa' farmaceutici Formenti p.a. nello stabilimento sito in
Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
    Controllore  finale:  Societa'  Farmaceutici  Formenti p.a. nello
stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
      "200 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 035518012
(in base 10), 11VXKW (in base 32), classe: "c";
      "200   mg  compresse  effervescenti"  20  compresse  -  AIC  n.
035518024 (inbasel0), 11VXL8 (in base 32), classe: "c".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:  "200  mg  compresse  rivestite" 50 compresse - una
compressa contiene:
      principio attivo: Cimetidina 200 mg;
      eccipienti:   cellulosa  microcristallina,  magnesio  stearato,
polivinilpirrolidone,     croscarmellose,     sodio    laurilsolfato,
idrossipropilmetilcellulosa,   titanio   biossido,  polietilenglicole
6000,  (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione  di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    "200  mg  compresse  effervescenti"  20 compresse - una compressa
contiene:
      principio affivo: Cimetidina 200 mg;
      eccipienti:  acido  citrico  anidro,  sodio  bicarbonato, sodio
benzoato,  palmitostearato di saccarosio, sorbitolo, aspartame, aroma
arancio,  simeticone,  (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  Noveltidina  200  mg  si  usa  per il
trattamento   sintomatico  del  bruciore  e  dell'iperacidita'  dello
stomaco occasionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.