Estratto decreto n. 179 del 16 aprile 2002

    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 nella forma e confezione: "1000 mg + 880
U.I.  granulato  effervescente"  30 bustine, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  via  Scarlatti  Domenico n. 31 - c.a.p. 20124, (Italia),
codice fiscale n. 12432150154.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1000  mg  +  880  U.I.  granulato  effervescente"
30 bustine; A.I.C. n. 034794014/G (in base 10), 115UJY (in base 32);
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: Granulato effervescente;
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:   La.Fa.Re.  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio  attivo:  calcio  carbonato  2500  mg  (equivalente a
1000 mg di calcio); colacalciferolo (vitamina D3) 880 U.I.;
      eccipienti:  acido  citrico 4352 mg; aspartame 40 mg; saccarina
sodica  6  mg;  aroma arancio (MK 500) 100 mg; giallo arancio S 2 mg;
maltodestrina 322 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione    della    terapia   specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
      Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.