Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale    "Sustiva    Efavirenz",   autorizzata   con   procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/99/110/005 30 mg/ml soluzione orale 1 flacone 180 ml.
    Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG UK.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio 1993, e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  UAC/C n. 82 del 18 ottobre 1999 con il quale la
specialita' medicinale "Sustiva" e' stata classificata in "H";
  Vista  la  decisione  della Commissione europea del 18 ottobre 2001
recante  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio di una nuova
confezione del medicinale per uso umano "Sustiva Efavirenz";
  Vista  la decisione della Commissione europea del 2 aprile 2002 con
la  quale  si trasferisce la titolarita' della specialita' medicinale
"Sustiva" della Du Pont alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG UK;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno  1993,  n. 266, recante
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Visto  l'art.  1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 9-10 aprile 2002 della
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla specialita' medicinale "Sustiva Efavirenz" debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  SUSTIVA  EFAVIRENZ  nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:  30  mg/ml soluzione orale 1 flacone da 180 ml - A.I.C. n.
034380055/E (in base 10), 10T68R (in base 32).