Estratto decreto n. 260 del 29 maggio 2002

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ANTACID
S.  PELLEGRINO  nelle  forme  e confezioni: 250 mg + 500 mg compresse
masticabili  32  compresse,  250 mg + 500 mg compresse masticabili 16
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: Sanofi-Synthelabo OTC S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  Galleria  Passarella,  2, cap 20122,
Italia, codice fiscale n. 12324370159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  250 mg + 500 mg compresse masticabili 32 compresse
- A.I.C. n. 034683019 (in base 10), 112G4C (in base 32);
      forma farmaceutica: compresse masticabili;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Probuttore:  Synthelabo  Groupe  - Officina di Quetigny (Francia)
(tutte).
    Composizione:
      principi  attivi:  simeticone (dimeticone con silice colloidale
anidra 4 - 8%) 250 mg - alluminio idrossido idrato 500 mg;
      eccipienti:  saccarosio 1,08200 g - sorbitolo 0,50000 g - talco
0,10000 g - povidone 0,05000 g - silice colloidale anidra 0,12500 g -
olio di menta piperita 0,00500 g- levomentolo 0,06250 g;
      confezione:   "250  mg  +  500  mg  compresse  masticabili"  16
compresse;
      A.I.C. n 034683021 (in base 10), 112G4F (in base 32);
      forma farmaceutica: compresse masticabili;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Synthelabo  Groupe  - Officina di Quetigny (Francia)
(tutte).
    Composizione:
      principi  attivi:  simeticone (dimeticone con silice colloidale
anidra 4 - 8%) 250 mg - alluminio idrossido idrato 500 mg;
      eccipienti:  saccarosio 1,08200 g - sorbitolo 0,50000 g - talco
0,10000 g - povidone 0,05000 g - silice colloidale anidra 0,12500 g -
olio di menta piperita 0,00500 g- levomentolo 0,06250 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  sintomatico dei disturbi
gastrointestinali   minori   associati  ad  iperacidita'  gastrica  e
meteorismo intestinale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.