Estratto decreto n. 180 del 16 aprile 2002
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale BONEDUR
nelle   forme   e   confezioni:   "1000   mg  +  880  u.i.  granulato
effervescente"  30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate:
      titolare  A.I.C.:  Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  (Potenza),  via  S. Rocco,  6,  c.a.p.  85033
(Italia), codice fiscale n. 01135800769.
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1000  mg  +  880  u.i.  granulato  effervescente" 30 bustine -
A.I.C. n. 034798013 (in base 10), 115YFX (in base 32);
      classe:  A;  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448 e in considerazione
della  dichiarazione  della societa' titolare dell'A.I.C., attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui all'art. 29, comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  dello fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Forma farmaceutica: granulato effervescente;
    Validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi  dalla  data di
fabbricazione.
    Produttore:   LA.FA.RE.  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 (produzione, controllo e
confezionamento).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio  attivo:  carbonato  di calcio 2500 mg (equivalente a
1000 mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3): 880 u.i.;
      eccipienti:  acido  citrico  4352  mg;  aspartame  40 mg; sodio
saccarinato  6  mg;  aroma arancio (mk 500) 100 mg; maltodestrina 322
mg; giallo arancio S 2 mg;
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
integrazione    della    terapia   specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.