Estratto provvedimento UPC/II/1188 del 27 maggio 2002
    Specialita' medicinale: VESANOID.
    Confezioni:
      029838012/M - 100 capsule 10 mg in blister;
      029838024/M - 100 capsule 10 mg flacone vetro.
    Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0106/001/W05 e W06.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.4 I e 4.8 (pseudotumor cerebri) e nuovo
statement  riguardo  l'uso  contemporaneo  dei  Vesanoid  con  agenti
antifibrinolitici.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.