IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni
all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 20 dicembre 2001 della ditta
Beltapharm S.p.a.;
Decreta:
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Beltapharm S.p.a.,
sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni:
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Specialita' medicinale | Confezione |n. A.I.C.
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Acido ascorbico |20 compresse 500 mg |032573 014
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Acido nalidixico |20 compresse 500 mg |030289 019
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Acido nalidixico |sciroppo 6% 150 ml |030289 021
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Aloperidolo |20 compresse 2 mg |030288 029
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Betametasone dipropionato e | |
neomicina solfato |0,05% + 0,5% tubo 30 g crema |030285 023
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Betametasone dipropionate + |0,05% + 0,5% tubo 30 g |
neomicina solfato |unguento |030285 035
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Cloramfenicolo |12 capsule 250 mg |030279 018
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Cloramfenicolo palmitato |sciroppo 2,5% 100 ml |030292 015
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Clorochina Bisosfato |30 compresse 250 mg |030286 013
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Clorpromazina cloridrata |20 compresse rivestite 100 mg|032574 055
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Desametasone |10 compresse 0,5 mg |030277 014
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Destrometorfano bromidrato |gocce 1,5% 20 ml |030282 014
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Destrometorfano bromidrato |sciroppo 0,3% flacone 150 ml |030282 026
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Difenidramina cloridrato |sciroppo 0,25% 150 ml |030283 016
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Digossina |30 compresse 0,125 mg |030287 015
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Digossina |30 compresse 0,250 mg |030287 027
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Ergometrina maleato |1.000 compresse 0,5 mg |032576 050
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|sospensione orale 2,5% |
Eritromicina etilsuccinato |flacone 100 ml |030284 020
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|sospensione orale 4% flacone |
Eritromicina etilsuccinato |100 ml |030284 044
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|1.000 compresse rivestite 250|
Eritromicina stearato |mg |032577 052
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Etambutolo cloridrato |20 compresse 200 mg |030295 012
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Etambutolo cloridrato |20 compresse 400 mg |030295 024
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Griseofulvina |20 compresse 125 mg |030280 010
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Griseofulvina |10 compresse 250 mg |030280 022
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Idroclorotiazide |1.000 compresse 25 mg |032579 043
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Idroclorotiazide |1.000 compresse 50 mg |032579 082
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Idrocortisone acetato |crema 1% 30 g |030281 012
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Idrocortisone acetato |unguento 1% 30 g |030281 024
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|"neomicina solfato" unguento |
Idrocortisone acetato |1%+ 0,5% 30 g |030281 036
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|"neomicina solfato" crema 1% |
Idrocortisone acetato |+ 0,5% 30 g |030281 048
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Metronidazolo |20 compresse 250 mg |030293 017
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|100 ml sospensione orale |
Nistatina |100.000 UI/ML |030294 019
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Nitrofurantoina |20 compresse 50 mg |030291 013
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Paracetamolo |elisir 2,5% 100 ml |030276 012
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Reserpina |1.000 compresse 0,1 mg |032581 047
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Tetraciclina cloridrato |16 capsule 250 mg |030275 010
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Tiabendazolo |10 compresse 500 mg |030290 011
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 7 giugno 2002
Il dirigente: Guarino