Estratto provvedimento A.I.C. n. 250 del 17 maggio 2002
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - cap. 20100 (Italia),
codice fiscale n. 00832400154.
    Medicinale: IMOVANE.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  approva  la modifica degli stampati. La denominazione delle
etichette  deve  essere  modificata  in  conformita'  agli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
        A.I.C. n. 028299016 - 20 compresse riv. div. 7,5 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
        A.I.C.  n. 028299016 - 20 compresse riv. div. 7,5 mg varia a:
"7,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse divisibili.
    In  ottemperanza  al  decreto  legislativo  n. 283/2001, art. 14,
dovra',  altresi',  pervenire  originale della traduzione giurata dei
relativi  stampati redatti in tedesco alla quale deve essere allegata
una dichiarazione del legale rappresentante in cui si attesti che gli
stampanti redatti in tedesco sono esattamente corrispondenti a quelli
in italiano modificati.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica   italiana   del   presente
provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.