Estratto provvedimento UPC/II/1206 del 7 giugno 2002

    Specialita' medicinale: BENAPREX.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033661012 - 28 compresse film rivestite 200 mg;
      A.I.C. n. 033661024 - 56 compresse film rivestite 200 mg;
      A.I.C. n. 033661036 - 14 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033661048 - 28 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033661051 - 56 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033661063 - 100 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033661075 - 280 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033661087 - 14 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033661099 - 28 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033661101 - 56 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033661113 - 100 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033661125 - 280 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C.  n. 033661137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033661149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033661152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033661164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C. n. 033661176/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film
in flacone;
      A.I.C. n. 033661188/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film
in blister.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  appartata:  aggiunta dell'officina Lonza Ltd (Svizzera)
come  produttore  per le fasi 7 e 8 ed il rilascio relativamente alla
via di sintesi D-2.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.