Estratto decreto n. 277 del 7 giugno 2002
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
FLUOXETINA, anche nella forma e confezione: "20 mg capsule rigide" 12
capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Cinisello Balsamo (Milano), via T. Cremona n. 10 - c.a.p.
20092, codice fiscale n. 03227750969.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "20  mg  capsule  rigide"  12  capsule - A.I.C. n.
034897049\G (in base 10), 118Z4T (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Classe:  "A"  il  prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 499.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240
(produzione controlli confezionamento).
    Composizione: 1 capsula rigida contiene:
      principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg;
      eccipienti: amido pregelatinizzato 205,64 mg; silice colloidale
3,5 mg; magnesio stearato 3,5 mg; gelatina 65 mg; biossido di titanio
0,8 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   la   fluoxetina   e'  indicata  nel
trattamento  della  depressione,  del disturbo ossessivo compulsivo e
della bulimia nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.