Estratto decreto NCR n. 297 del 14 giugno 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ASMAFLU,
anche nelle forme e confezioni:
      1  mg/2ml  bambini  soluzione  da  nebulizzare  15  contenitori
monodose;
      2  mg/2  ml  adulti  soluzione  da  nebulizzare  15 contenitori
monodose.
    Titolare  A.I.C.:  Max  Farma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Castel  San  Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, codice
fiscale 01393930019.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1mg/2ml  bambini  soluzione  da  nebulizzare"  15
contenitori  monodose  - A.I.C. n. 034494029 (in base 10), 10WPLF (in
base 32).
    Classe:  "A"  allegato  II  Provv.  CUF 4/12/2001 il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e'
coperto  da  alcun  brevetto,  di cui al comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488.
    Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito   in   Settimo  Milanese  (Milano)  Italia,  via  E.  Fermi,  50
(produzione completa, controlli e rilascio del lotto).
    Composizione:
      un flaconcino da 2 ml contiene:
        principio attivo: flunisolide 1 mg;
        eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Confezione:   "2mg/2ml   adulti   soluzione  da  nebulizzare"  15
contenitori  monodose  - A.I.C. n. 034494031 (in base 10), 10WPLH (in
base 32).
    Classe:  "A"  allegato  II  Provv.  CUF 4/12/2001 il prezzo sara'
determinato  ai  sensi  dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre
1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa'
titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e'
coperto  da  alcun  brevetto,  di cui al comma 5, art. 29 della legge
23 dicembre 1999, n. 488.
    Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito   in   Settimo  Milanese  (Milano)  Italia,  via  E.  Fermi,  50
(produzione completa, controlli e rilascio del lotto).
    Composizione:
      un flaconcino da 2 ml contiene:
        principio attivo: flunisolide 2 mg;
        eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  dl  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.