Estratto decreto A.I.C./UAC n. 707 del 1 luglio 2002
    Specialita' medicinale: NEISVAC-C.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  Healthcare  Ltd  Caxton  Way  Thetford
Norfolk IP24 3SE UK.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1  siringa  preriempita  in  vetro  da  0,5  ml  di sospensione
iniettabile  intramuscolare  -  A.I.C.  n. 035602010/M (in base 10) -
11YHLU (in base 32);
      10  siringhe  preriempite  in  vetro  da  0,5 ml di sospensione
iniettabile  intramuscolare  -  A.I.C.  n. 035602022/M (in base 10) -
11YHM6 (in base 32);
      20  siringhe  preriempite  in  vetro  da  0,5 ml di sospensione
iniettabile  intramuscolare  -  A.I.C.  n. 035602034/M (in base 10) -
11YHML (in base 32).
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile.
    Composizione: ciascuna dose da 0,5 ml contiene:
      principio  attivo: polisaccaride (de-O-acetato) della neisseria
meningitidis  gruppo  C  (ceppo  C11):  10 mcg; coniugato al tossoide
tetanico:10 20 mcg; adsorbito su idrossido di alluminio 0,5 mg A13+;
      eccipienti:   cloruro   di   sodio,   acqua   per  preparazioni
iniettabili.
    Classificazione   ai   sensi  della  legge  n.  537/1993  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione:  Baxter  AG  Longe  Allee  24  A-1221 Vienna Austria,
Baxter  Healthcare Corporation - 9000 Virginia Maour Road Bealtsville
MD 20705 Maryland (USA).
    Controllo: Baxter AG Uferstrasse 15 A-2309 Orth/Donau Austra.
    Indicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva  di  bambini a
partire  dai  due  mesi  di  eta',  di  adolescenti  e  adulti per la
prevenzione  di  malattia  invasiva  causata  dal  sierogruppo  C  di
Neisseria meningitidis.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.