Estratto decreto AIC/UAC n. 702 del 27 maggio 2002

    Medicinale: RANITIDINA BRUNI.
    Titolare   A.I.C.:   Farmaceutici   Bruni  S.n.c.,  via  Basilica
Soluntina n. 67 - 90017 Santa Flavia (Palermo).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma 10, della legge n. 537/1993, delibera C.I.P.E. 1
febbraio 2001:
      20  compresse  rivestite  con film in blister AL/AL da 150 mg -
A.I.C. n. 035503010/MG (in base 10) 11VGX2 (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999,
n. 488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388: Classe "A" nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo ex-factory, iva esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' 8,26 euro (iva inclusa);
    10  compresse  rivestite  con  fiim  in blister AL/AL da 300 mg -
A.I.C. n. 035503022/MG (in base 10) 11VFXG (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999,
n. 488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388: Classe "A" nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo ex-factory, iva esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 8,26 euro (IVA inclusa).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: "Ranitidina Bruni" da 150 e 300 mg.
    Principio attivo: ranitidina cloridrato 150 e 300 mg.
    Eccipenti:  cellulosa  microcristallina,  croscarmellosa  sodica,
magnesio   stearato,   polimetacrilato,  idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole 6000, talco e colorante titanio diossido (E171).
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica ripetibile.
    Produzione,   controllo   e   rilascio   dei   lotti:  Delta  Ltd
Reykjavikurvegi 78, IS 220 Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni terapeutiche: "Ranitidina Bruni" 150 mg.
    Per  il  trattamento delle patologie del tratto gastrointestinale
superiore  laddove  e'  necessario  ridurre  la  secrezione di succhi
gastrici:
      ulcera duodenale;
      ulcera gastrica benigna.
    Trattamento a lungo termine di ulcera duodenale e ulcera gastrica
benigna  per  prevenire le ulcere recidivanti. Il trattamento a lungo
termine e' indicato nei pazienti con anamnesi di ulcere recidivanti.
    Esofagite da reflusso.
    Sindrome di Zollinger- Eleison.
    "Ranitidina Bruni" 300 mg.
    Per  il  trattamento delle patologie del tratto gastrointestinale
superiore laddove e' necessario ridurre la secrezione gastrica:
      ulcera duodenale;
      ulcera gastrica benigna;
      esofagite da reflusso;
      sindrome di Zollinger - Eleison.
    Rantidina  Bruni  non e' indicata per il trattamento dei disturbi
addominali lievi come crampi allo stomaco.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.