Estratto decreto G n. 140 del 27 marzo 2002

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui
al  formulario  unico  nazionale, nelle forme e confezioni: "2 meq/ml
concentrato  per  soluzione  per  infusione  endovenosa" fiala 10 ml,
"2 meq/ml  "concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala
20 ml.
    Titolare  A.I.C.:  B.  Braun  Melsungen  AG,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in  34209  -  Melsungen,  Carl  Braun Strasse, 1,
Germania (DE).
    Confezioni  autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "2  meq/ml,  concentrato per soluzione per infusione
endovenosa" fiala 10 ml.
    A.I.C. n. 034269011\G (in base 10), 10PTUM (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma  farmaceutica:  concentrato  per  soluzione  per  infusione
endovenosa.
    Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  B.  Braun  Melsungen  AG  -  Mistelweg,  2 - D-12357
Berlino - Germania.
    Oppure:  B. Braun Medical SA - Carretera De Terrassa, 121 - 08191
Rubi - Barcellona - Spagna.
    Composizione: 10 ml contengono:
      principio attivo: potassio cloruro 1,49 g;
      eccipienti: acqua p.p.i. q.b.;
      [mEq/10 ml: (K+) 20; (Cl o\overline {}) 20];
      pH: compreso fra 5,5 e 6,5.
    Confezione:  "2  meq/ml  concentrato  per soluzione per infusione
entovenosa" fiala 20 ml.
    A.I.C. n. 034269023\G (in base 10), 10PTUZ (in base 32).
    Classe: "C".
    Forma  farmaceutica:  concentrato  per  soluzione  per  infusione
endovenosa.
    Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  B.  Braun  Melsungen  AG  -  Mistelweg,  2 - D-12357
Berlino - Germania.
    Oppure:  B. Braun Medical SA - Carretera De Terrassa, 121 - 08191
Rubi - Barcellona - Spagna.
    Composizione: 10 ml contengono:
      principio attivo: potassio cloruro 1,49 g;
      eccipienti: acqua p.p.i. q.b.;
      [mEq/10 ml: (K+) 20; (Cl o\overline ) 20];
      pH: compreso fra 5,5 e 6,5.
    Indicazioni  terapeutiche:  nel  trattamento  delle deficienze di
potassio quando la reintegrazione per via orale non e' possibile.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.