Estratto decreto n. 191 del 16 aprile 2002

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui
al  formulario  unico  nazionale, nella forme e confezione: "3 meq/ml
soluzione  da diluire per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bioindustria  Laboratorio  Italiano Medicinali
S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Novi  Ligure -
Alessandria,  via  De  Ambsrosiis,  2,  c.a.p.  15067, Italia, codice
fiscale n. 01679130060.
    Confezioni  autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:   "3   MEQ/ML  soluzione  da  diluire  per  infusione
endovenosa"  1  flacone  250 ml - A.I.C. n. 031131093\G (in base 10),
0XQ1GP (in base 32).
    Forma   farmaceutica:   soluzione   da   diluire   per  infusione
endovenosa.
    Classe: "H".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Bioindustria  LIM  stabilimento  sito in Novi Ligure
(Alessandria), via De Ambrosiis, 2 (tutte).
    Composizione: 10 ml.
    Principio attivo: potassio cloruro 2,24 g.
    Eccipiente:  acqua  per  preparazioni  iniettabili quanto basta a
10 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle  deficienze  di
potassio quando la reitegrazione per via orale non e' possibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.