Estratto decreto G n. 316 del 4 luglio 2002
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale
generico:  ACICLOVIR,  rilasciata  alla  societa'  Teva Pharma Italia
S.r.l.,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale in Milano, viale G.
Richard, 7  -  Cap.  20143  Italia, codice fiscale n. 11654150157, e'
apportata la seguente modifica:
      in   sostituzione   della  confezione  "800  mg  compresse"  25
compresse (codice A.I.C. n. 033066034/G);
      viene autorizzata la confezione "800 mg compresse" 35 compresse
(codice A.I.C. n. 033066073/G).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993:
      confezione:  "800  mg  compresse"  35  compresse  -  A.I.C.  n.
033066073/G (in base 10), 0ZK32T (in base 32);
      prezzo:  "A  -  Nota  34"  il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art.  70,  comma  4  della  legge  23  dicembre  1998, n. 448, e
all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita'   prodotto  integro  quarantotto  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Laboratorio  Farmaceutico  C.T.  S.r.l. stabilimento
sito  in  Sanremo  (Italia),  via  Dante  Alighieri,  71  (produzione
completa  e confezionamento); Get S.r.l. stabilimento sito in Sanremo
(Imperia)   (Italia),  via  L.  Ariosto,  15/17  (controlli  prodotto
finito).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: aciclovir 800 mg;
      eccipienti:  lattosio 260 mg; cellulosa microcristallina 86 mg;
amido  di  mais  26 mg; polivinilpirrolidone 20 mg; magnesio stearato
8 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:  restano  confermate  le  indicazioni
precedentemente autorizzate.
    Decorrenza   di  efficacia  del  decreto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti, contraddistinti dai numeri di codice n.
033066034/G  possono  essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.