Estratto del decreto A.l.C./UAC n. 717 del 24 luglio 2002
    Specialita' medicinale: RESOVIST.
    Titolare  A.I.C.:  Schering  S.p.a.,  via  Mancinelli, 11 - 20131
Milano.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      soluzione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,9 ml A.I.C. n.
035434012/M (in base 10), 11TCJW (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  legge  23 dicembre  2000,  n.  388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe: C;
      soluzione  iniettabile  5 siringhe preriempite da 0,9 ml A.I.C.
n. 035434024/M (in base 10), 11TCK8 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e  legge  23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe: C;
      soluzione  iniettabile 10 siringhe preriempite da 0,9 ml A.I.C.
n. 035434036/M (in base 10), 11TCKN (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e  legge  23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe: C;
      soluzione iniettabile 1 siringa preriempita da 1,4 ml A.I.C. n.
035434048/M (in base 10), 11TCL0 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e  legge  23 decembre  2000, n. 388, legge 4 aprile 2002 n. 56:
classe C;
      soluzione  iniettabile 10 siringhe preriempite da 1,4 ml A.I.C.
n. 035434051/M (in base 10), 11TCL3 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e  legge  23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe: C;
      soluzione  iniettabile  5 siringhe preriempite da 1,4 ml A.I.C.
n. 035434063/M (in base 10) 11TCLH (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n. 537/1993; legge n.
662/1997  e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488,  e  legge  23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
      principio attivo: 540 mg di ferucarbotran corrispondente a 0,54
mmol  (28  mg)  di  ferro;  0,9  ml di soluzione contengono 486 mg di
ferucarbotran e 1,4 ml contengono 756 mg di ferucarbotran;
      eccipenti: acido lattico; mannitolo; sodio idrossido; acqua per
preparazioni iniettabili.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: l'uso e' limitato agli
ospedali,  alle  cliniche,  alle  case  di  cura e centri diagnostici
specializzati dotati di apparecchiature NMR.
    Vietata la vendita al pubblico.
    Produzione  della  confezione in Bulk e confezionamento: Schering
AG Mullerstrasse 170-178, 13342 Berlino (Germania).
    Riempimento  e sterilizzazione delle siringhe preriempite: Vetter
Pharma  Fertigung  GmbH & CoKG - Schutzenstrasse 87, 88212 Ravensburg
(Germania).
    Controllo e rilascio dei lotti: Schering AG Mullerstrasse 170,178
- 13342 Berlino (Germania).
    Indicazioni  terapeutiche:  "Resovist"  e'  un mezzo di contrasto
impiegato  in  risonanza  magnetica  (RM) per l'imaging delle lesioni
focali  epatiche  nei  casi  in  cui l'esame senza mezzo di contrasto
abbia fornito risultati incerti.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.