Estratto provvedimento UPC/II/1227 del 17 luglio 2002

    Specialita' medicinale: OXXIL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035037011/M  -  5  compresse  in  blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037023/M  -  7  compresse  in  blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037035/M  -  10  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037047/M  -  14  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037050/M  -  15  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037062/M  -  28  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037074/M  -  30  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037086/M  -  50  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037098/M  -  56  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037100/M  -  60  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037112/M  -  84  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037124/M  -  90  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037136/M  -  98  compresse  in blister pvc/al da
12,5 mg;
      A.I.C. n. 035037148/M - 50 compresse in blister pvc/al monodose
da 12,5 mg;
      A.I.C.  n.  035037151/M  -  500  compresse  in  blister  pvc/al
monodose da 12,5 mg;
      A.I.C. n. 035037163/M - 5 compresse in blister pvc/al da 25 mg;
      A.I.C. n. 035037175/M - 7 compresse in blister pvc/al da 25 mg;
      A.I.C.  n.  035037187/M  -  10  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037199/M  -  14  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037201/M  -  15  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037213/M  -  28  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037225/M  -  30  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037237/M  -  50  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037249/M  -  56  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037252/M  -  60  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037264/M  -  84  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037276/M  -  90  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C.  n.  035037288/M  -  98  compresse  in blister pvc/al da
25 mg;
      A.I.C. n. 035037290/M - 50 compresse in blister pvc/al monodose
da 25 mg;
      A.I.C.  n.  035037302/M  -  500  compresse  in  blister  pvc/al
monodose da 25 mg;
      A.I.C.   n.  035037314/M  -  sospensione  orale  12,5/5  ml;  1
bottiglia (vetro) 150 ml;
      A.I.C.   n.  035037326/M  -  sospensione  orale  12,5/5  ml;  2
bottiglie (vetro) 150 ml;
      A.I.C.  n. 035037338/M - sospensione orale 25/5 ml; 1 bottiglia
(vetro) 150 ml;
      A.I.C.  n. 035037340/M - sospensione orale 25/5 ml; 2 bottiglie
(vetro) 150 ml.
    Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento: UK/H/0403/001-004/W09 E
W10.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  degli stampati in seguito al
Periodic  Safety  Update  report  del 4 agosto 2000 - 31 gennaio 2001
(Sezioni  4.5  e  4.8 con aggiunta di una avvertenza al paragrafo 4.4
relativa  alle  reazioni cardiovascolari). Modifica della posologia e
del   modo  di  somministrazione,  delle  controindicazioni  e  della
farmacocinetica  nei  pazienti  con  lieve  e  moderata insufficienza
renale.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.