Estratto provvedimento UPC/II/1222 dell'11 luglio 2002
    Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 031111026/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111038/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111040/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111053/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111065/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111077/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C. n. 031111089/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 031111091/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C.  n. 031111103/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C.  n. 031111115/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C.  n. 031111127/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C.  n. 031111139/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C.  n. 031111141/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C. n. 031111154/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C. n. 031111166/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
blister;
      A.I.C. n. 031111178/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
      A.I.C. n. 031111180/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
      A.I.C. n. 031111192/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 blister;
      A.I.C. n. 031111204/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 blister;
      A.I.C. n. 031111216/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 blister;
      A.I.C. n. 031111228/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
flacone;
      A.I.C. n. 031111230/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi;
      A.I.C. n. 031111242/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
      A.I.C. n. 031111255/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in
5 flaconi;
      A.I.C. n. 031111267/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
20 flaconi;
      A.I.C. n. 031111279/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in
10 flaconi.
    Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0142/001/W013
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:   il   trattamento   con   Peptazol   puo'
occasionalmente  provocare  cefalea, disturbi gastrointestinali quali
dolore  all'addome  superiore,  diarrea, costipazione o flatulenza, e
reazioni  allergiche  quali  prurito,  rash  cutaneo (in casi isolati
anche  orticaria,  edema  angioneurotico  o  reazioni  anafilattiche,
incluso shock anafilattico.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.