Estratto decreto n. 369 del 18 luglio 2002
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale XEREDIEN
anche nelle forme e confezioni "20 mg compresse solubili" 28 cpr alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Valeas ind.chim.farm. S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Milano, via Vallisneri, 10 - cap 20133, Italia,
codice fiscale 04874990155.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "20  mg compresse solubili" 28 compresse - A.I.C. n.
034974042 (in base 10) 11CBBU (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa solubile.
    Classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione della
dichiarazione  della  Societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione  non  e'  coperto da alcun brevetto, di cui
all'art. 29, comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Special  product  line  S.r.l.  stabilimento sito in
Pomezia   (Roma),   via  Campobello,  15  -  (produzione  completa  e
controlli).
    Composizione: l compressa solubile:
      principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina;  mannitolo; saccarina
sodica;  sorbitolo; sodio stearil fumarato; silice colloidale; amido;
povitone; aroma anice; aroma menta.
    Indicazioni   terapeutiche:   la   fluoxetina   e'  indicata  nel
trattamento  della  depressione,  del disturbo ossessivo compulsivo e
della bulimia nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.