Estratto decreto N.C.R. n. 325 del 12 luglio 2002
    Specialita'   medicinale  NEO-LOTAN  PLUS  anche  nella  forma  e
confezione: "50 + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse.
    Titolare  A.I.C.: Neopharemed S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  G.  Fabbroni  n.  6,  00100 Roma, codice fiscale n.
07472570154.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "50  + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse -
A.I.C. n. 032993053 (in base 10), 0ZGVSX (in base 32);
      classe  "A" - Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del decreto
legislativo   15 aprile  2002,  n.  63  ed  in  considerazione  della
dichiarazione  della societa' titolare dell'A.I.C., attestante che il
medicinale  in  questione  non  e'  coperto  da brevetto, di cui alla
lettera A), comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
    Periodo  di  validita':  la  validita' del prodotto e' di 24 mesi
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica", art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale: societa' Merck Sharp & Dohme Ltd
nello  stabilimento sito in Cramlington, Gran Bretagna; le operazioni
di  confezionamento  sono anche eseguite dalla societa' Merck Sharp &
Dohme Ltd nello stabilimento sito in via Emilia n. 21, Pavia.
    Composizione: una compressa contiene:
      principi  attivi:  sale  potassico  di  losartan  50 mg (pari a
losartan 45,76 mg e potassio 4,24 mg) e idroclorotiazide 12,5 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio monoidrato,
amido  pregelatinizzato,  magnesio  stearato, idrossipropilcellulosa,
ipromellosa,  titanio  diossido,  E 104 giallo chinolina su alluminio
idrato,  cera carnauba (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  NEO-LOTAN  PLUS  e'  indicato  per il
trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata)
in pazienti per i quali e' appropriata una terapia di associazione.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.