Estratto provvedimento A.I.C. n. 410 del 18 luglio 2002
    Medicinale: STEMETIL.
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pharma  s.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano,  piazzale  Turr,  n. 5, c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale n. 00832400154;
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta;
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificato come
di seguito indicata:
    Si  approva  la  modifica  degli stampati. La denominazione delle
etichette   deve  essere  modificata  in  conformita'  agli  stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 014284018 - 20 compresse 5 mg;
      A.I.C. n. 014284020 - 5 supposte 10 mg;
      A.I.C. n. 014284032 - IM 5 fiale 2 ml 10 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 014284018 - 20 compresse 5 mg varia a "5 mg compresse
rivestite con film" 20 compresse;
      A.I.C.  n.  014284020  -  5  supposte  10  mg  varia  a "210 mg
supposte" 5 supposte;
      A.I.C. n. 014284032 - IM 5 fiale 2 ml 10 mg varia a "10 mg/2 ml
soluzione iniettabile" 5 fiale da 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti passano essere dispensati al pubblico fino
al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica   italiana   del   presente
provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.