Estratto decreto G n. 377 del 22 luglio 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI con le
caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle
forme e confezioni: "fiala 1 ml, "5 fiale 1 ml", "10 fiale 1 ml", "50
fi ale 1 ml", "100 fiale 1 ml", "fiala 2 ml", "5 fiale 2 ml", "10
fiale 2 ml", "50 fiale 2 ml", "100 fiale 2 ml", "fiala 3 ml", "5
fiale 3 ml", "10 fiale 3 ml", "50 fiale 3 ml", "100 fiale 3 ml",
"fiala 5 ml", "5 fiale 5 ml", "10 fiale 5 ml", "50 fiale 5 ml", "100
fiale 5 ml", "fiala 10 ml", "5 fiale 10 ml", "10 fiale 10 ml", "50
fiale 10 ml", "100 fiale 10 ml", "flacone 20 ml", "flacone 50 ml",
"flacone 100 ml", "flacone 250 ml".
Titolare A.I.C.: Fisiopharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Palomonte - Salerno, Nucleo industriale - cap 84020,
Italia, codice fiscale n. 02580140651.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: fiala 1 ml;
A.I.C. n. 031405020\G (in base 10) 0XYDYW (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 5 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 031405032\G (in base 10) 0XYDZ8 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 031405044\G (in base 10) 0XYDZN (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 50 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 031405057\G (in base 10) 0XYF01 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 100 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 031405069\G (in base 10) 0XYF0F (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: fiala 2 ml;
A.I.C. n. 031405071\G (in base 10) 0XYF0H (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 5 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 031405083\G (in base 10) 0XYF0V (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 031405095\G (in base 10) 0XYF17 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 50 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 031405107\G (in base 10) 0XYF1M (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 100 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 031405119\G (in base 10) 0XYF1Z (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: fiala 3 ml;
A.I.C. n. 031405121\G (in base 10) 0XYF21 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 5 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 031405133\G (in base 10) 0XYF2F (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 031405145\G (in base 10) 0XYF2T (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 50 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 031405158\G (in base 10) 0XYF36 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 100 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 031405160\G (in base 10) 0XYF38 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: fiala 5 ml;
A.I.C. n. 031405172\G (in base 10) 0XYF3N (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 5 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 031405184\G (in base 10) 0XYF40 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 031405196\G (in base 10) 0XYF4D (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 50 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 031405208\G (in base 10) 0XYF4S (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 100 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 031405210\G (in base 10) 0XYF4U (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: fiala 10 ml;
A.I.C. n. 031405222\G (in base 10) 0XYF56 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 5 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 031405234\G (in base 10) 0XYF5L (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 10 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 031405246\G (in base 10) 0XYF5Y (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 50 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 031405259\G (in base 10) 0XYF6C (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: 100 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 031405261\G (in base 10) 0XYF6F (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: flacone 20 ml;
A.I.C. n. 031405273\G (in base 10) 0XYF6T (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: flacone 50 ml;
A.I.C. n. 031405285\G (in base 10) 0XYF75 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: flacone 100 ml;
A.I.C. n. 031405297\G (in base 10) 0XYF7K (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
confezione: flacone 250 ml;
A.I.C. n. 031405309\G (in base 10) 0XYF7X (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Fisiopharma S.r.l. - Nucleo
industriale - 84020 Palomonte - Salerno.
Composizione: acqua per preparazioni iniettabili;
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni
iniettabili.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.