Estratto decreto n.182 del 16 aprile 2002

    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CALCAR D3
nello   forma   e   confezione:   "1000   mg  +  880  U.I.  granulato
effervescente"  30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Selvi Laboratorio bioterapico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Lisbona, n. 23, c.a.p. 00198,
Italia, codice fiscale 10717650153.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  Confezione:  "1000  mg  +  880  U.I.  granulato  effervescente"  30
bustine, A.I.C. n. 034871018 (in base 10) - 1185RB (in base 32).
    Classe:  "A" - Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione
della  dichiarazione  della societa' titolare dell'A.I.C., attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui  all'art.  29,  comma  5,  della  legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Forma farmaceutica: granulato effervescente.
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  La.Fa.Re.  S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Ercolano
(Napoli),  via Sac. Benedetto Cozzolino, n. 77 (produzione, controllo
e confezionamento).
    Composizione: una bustina:
      principio attivo: calcio carbonato 2500 mg; vitamina D3 880 UI;
      eccipienti:  acido  citrico 4352 mg; aspartame 40 mg; saccarina
sodica  6  mg;  aroma arancio (mk 500) 100 mg: giallo arancio s 2 mg:
maltodestrina 322 mg
    Indicazioni  terapeutiche:  correzione della carenza combinata di
vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come
interazione    della    terapia    specifica   per   il   trattamento
dell'osteoporosi  in  pazienti  con carenza combinata di vitamina D e
calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.