Estratto provvedimento A.I.C. n. 413 del 18 luglio 2002
    Medicinale: ELOCON.
    Titolare  A.I.C.:  Schering  Plough  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in  Milano, via G. Ripamonti n. 89, c.a.p. 20141,
(Italia), codice fiscale n. 00889060158.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13):
      17, modifica delle specifiche relative al medicinale,
      27,   cambiamento   delle  procedure  di  prova  relative  agli
eccipienti non inseriti nella farmacopea.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata copme
di seguito indicata:
    e'  approvata  la  modifica  delle  specifiche di un eccipiente e
conseguente  modifica  del  metodo  utilizzando  lo stesso eccipiente
"gamma-irradiato", relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 027341015 - "0,1% crema" tubo 30 g.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 027341015 - "0,1 g/mg crema" tubo 30 g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.