Estratto provvedimento A.I.C. n. 412 del 18 luglio 2002
    Medicinale: ALPROSTAR.
    Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.,
con  sede  legale  e  domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1,
c.a.p. 20148, (Italia), codice fiscale n. 00748210150.
    Variazione   A.I.C.:   modifica   stampati  su  richiesta  ditta,
aggiunta/modifica    (esclusa    eliminazione)    delle   indicazioni
terapeutiche.
    E'  autorizzata  la  modifica  delle indicazioni terapeutiche. Le
indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate  sono: "trattamento della
tromboangioite  obliterante  (morbo di Burger) in stadio avanzato con
ischemia  critica  degli  arti  inferiori  quando  non e' indicato un
intervento  di  rivascolarizzazione.  Trattamento  delle arteriopatie
obliteranti di grado severo con ischemia critica degli arti inferiori
quando non e' indicato un intervento di rivascolarizzazione.
    I  nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente
provvedimento.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  027666015  -  "20  mcg  polvere  per  soluzione per
infusione endovenosa" 1 fiala.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
      A.I.C. n. 027666015 - "20 microgrammi polvere per soluzione per
infusione endovenosa o endoarteriosa" 1 fiala.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.