Estratto provvedimento A.I.C. n. 392 del 12 luglio 2002
    Medicinale: SOTALEX.
    Titolare  A.I.C.:  Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Sermoneta - Latina, via del Murillo, km 2,800,
c.a.p. 04010, (Italia), codice fiscale n. 00082130592.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati.
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023245020
- 40 compresse 80 mg.
    Inoltre,  per  adeguamento  agli standard terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 023245020
- "80 mg compresse" 40 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al   centottantesimo   giorno   successivo   alla   data   della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.